关于近期婴配粉注册的观察与预测

时间:2018年04月12日    信息来源:中国营养保健食品协会 【字体:

  1.截至2018年2月23日,原国家食品药品监督管理总局共批准公布148家(国内102家,境外46家)工厂,1138个配方。内外资主流品牌相关工厂已经全部或接近全部获得配方注册批准。
  2.按照目前获得资质的工厂计算,目前已获得国内生产许可企业104家,获得认监委海外工厂认证的企业94家(其中液态奶10家),因此最简单原则的计算是,未来中国市场奶粉配方总数会不超过1692个,当然这个数字不是绝对的。
  3.距离2月23日公布最后一批,已经约一个半月没有批准信息,申报企业望眼欲穿,尤其是2018年1月1日过渡期已至,还未获得一个配方批准的企业已经停工停产。同时,关于未批准的原因猜测纷至沓来。
  4.4月10日,新成立国家市场监管总局发出公告,明确机构改革期间食品监管工作仍按照原有规定办理,婴幼儿配方乳粉等特殊食品审评审批继续推进。
  5.审批通道畅通,注册标准提高。伴随上述公告的执行,相信婴配注册将很快陆续批准公布,这对申报企业是积极的信号。然而基于已经批准配方数量,未批准企业规模以及注册申报资料质量等考虑,在注册管理办法框架下,有关标准将会提高,如“三力”证明、上市销售证明等。
  6.认监委的工厂认证和配方注册,是相对独立的,不代表获得认证的企业未来就一定能够获得配方注册,也不代表未获得认证的企业未来就一定不能够获得注册。这主要取决于企业的充分准备及注册资料的质量。2018年注册现场核查预计下半年启动。伴随机构改革的调整,海外工厂认证与注册现场核查实现整合统一,存在可能。
  7.通过配方注册,一来限制配方总数,二来净化包装标签,对市场的影响有限。婴配粉将回归产品本身属性,市场营销策略及品牌价值将发挥重要作用。当然最期待的还是看到能有革命性研发创新的产品,尽管确实很难。
  8.配方注册变更工作方案已经基本成熟,并将公布。
本文作者:中国营养保健食品协会秘书长 刘学聪

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