惠氏、雅培、味全、贝因美四乳企遭食药监局通报

时间:2016年11月08日    信息来源:食药监局 【字体:

惠氏、雅培、味全、贝因美四乳企遭食药监局通报
 
  11月8日傍晚,国家食药监局总局连发四份通报,惠氏营养品(中国)有限公司、杭州味全生技食品有限公司、雅培(嘉兴)营养品有限公司、杭州贝因美(002570)母婴营养品有限公司四家乳品企业被通报。通报显示,上述4家企业,在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实、检验能力等方面存在缺陷。
  通报显示,为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,查找企业生产规范体系问题,防范食品安全风险,2016年5月9日—11日,食药监总局派出检查工作组,对上述公司的婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。
  虽然在国家监督抽检中没有发现不合格婴幼儿配方乳粉,但上述四家公司在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况。食药监局要求上述四家企业整改后,并在2016年11月20日前向社会公布。
  
        惠氏
        食安管理落实不到位 部分检验能力不足
  通报显示,惠氏的检验能力验证结果评价方法不规范,未对能力验证检验数据的偏差值进行核算,导致维生素B1、维生素K、硝酸盐的检验能力验证结果判定错误,不符合有关规定关于对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证的要求。
  缺少生物素、叶酸和维生素B12食品安全国家标准规定检验方法需要的部分检验试剂,不符合《细则》中关于使用食品安全国家标准规定的检验方法进行阳性检验结果确认的要求。
  同时现场检验能力考核显示,惠氏公司在肌醇检验能力不足,不符合国家有关检验能力的要求。
  
        雅培
        嘉兴工厂部分作业区存交叉污染隐患
  通报显示,雅培嘉兴工厂中,准清洁作业区未配置专用工作服,工作人员穿着一般作业区工作服在准清洁作业区与一般作业区两个区域内活动,存在交叉污染隐患。
  未能提供2014年婴幼儿配方乳粉全项目检验能力的验证报告,不符合相关规定中关于对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证的要求。
  
        味全
        个别设备有积尘 食安管理制度落实不到位
  通报显示,部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件。其中清洁作业区中的部分墙壁存在不光滑、不易清洗的情况。一台放置于清洁作业区的灌装机顶部积尘较多。清洁作业区中的部分清洗室未安装通风设施,易造成清洁作业区污染。
  部分食品安全管理制度落实不到位。原辅料采购中,维生素C钠、氯化钾、牛磺酸未按相关食品营养强化剂要求进行原料验收。缺少因设备故障等特殊原因造成生产中断情况的处置办法。企业制度文件《清洗管路用粉使用制度》中对清洗用粉技术参数未作出规定。3名检验人员在未经授权或无上岗证明的情况下出具检验原始记录。检验实验室中1台恒温水浴锅的检定证书过期。存放报废包装罐的区域未进行标识,且未与合格包装材料进行有效隔离。
  与此同时,味全也存在部分项目检验能力不足的问题,现场检验能力考核显示,维生素D检验能力不足。
  
        贝因美
        部分车间和仓库湿度或温度超标
  通报显示,部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件。清洁作业区配料间的现场湿度记录为30%,品控部对该区域的监控湿度记录为42.8%,相同区域的湿度监测数据不一致。清洁作业区中部分区域破损墙皮的修补处、管道与地面的连接处存在不光滑、不易清洗的情况。
  同时,部分食品安全管理制度落实不到位,仓储区域存储的物料DHA(20-10-2015)存储温度要求为15—20℃,现场温度显示为22℃,不符合关于物料储存和分发制度的要求。出厂检验报告(ZS1911605230046)缺少维生素A和亚油酸检验项目原始记录图谱,且未按照公司文件《检测中心计算机和数据控制程序》要求进行数据备份。
  贝因美部分项目检验能力不足,现场检验能力考核显示,硒元素检验能力不足。

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